Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов
Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.
Задачи отдела:
1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;
2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;
3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;
4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;
5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.
Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.
Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.
Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.
Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.
Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.
В НМИЦО ФМБА России проводятся:
- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).
Клинические исследования лекарственных средств
Клинические испытания медицинских изделий
Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна), +7 (925) 510-90-91 (Казаков Антон Юрьевич)
e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
 |
 |
| Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г. | |
 |
|
| Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15 Срок действия: БЕССРОЧНО. |
|
Сотрудники отдела:
Начальник отдела Казаков Антон Юрьевич
Рвачева Анна Валерьевна
Специалист отдела
