Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

NoКалинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

NoРодионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Проводят ли у вас операции по удалению мукоцеле основной пазухи носа?

    Среда,26 января 2022

    Уважаемая Татьяна Владимировна! Да, данное лечение проводят специалисты отделения заболеваний носа и глотки

    С уважением,
    зав. отделением заболеваний носа и глотки
    к.м.н. Авербух В.М.

  • Какие нужны обследования при подготовке к операции на ухо для улучшения слуха ВМП операция назначена

    Вторник,25 января 2022

    Добрый день! На сайте центра в рубрике ПАЦИЕНТАМ расположены Памятки по госпитализации

  • Здравствуйте. Какой врач делает операцию стапедопластику уха и как к нему можно записаться на приём на платной основе

    Вторник,25 января 2022

    Уважаемый Владимир! Стапедопластику проводят все специалисты отделения патологии уха и основания черепа, а также к.м.н. Кулакова Лариса Аркадьевна. ЗАПИСЬ 8 499 968 69 12

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12; E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 Facebook   youtube 
 VK   instagram