Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна)

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Проводятся ли у вас операции по исправлению носовой перегородки по полюсу ОМС . Я из Новосибирска

    ФГБУ НМИЦО ФМБА России - Федеральное ЛПУ III уровня, основной задачей которого является выполнение государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) или специализированной медицинской помощи (СМП) при наличии особых показаний, а именно:

    а) нетипичное течение заболевания и/или отсутствие эффекта от проводимого лечения;

    б) необходимость применения методов лечения, не применяемых в МО, осуществляющих деятельность в сфере ОМС в рамках территориальной программы ОМС;

    в) высокий риск хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием коморбидных заболеваний;

    г) необходимость выполнения повторных хирургических вмешательств, в случаях предусмотренных пунктами «а-в» настоящего списка;

    д) необходимость дополнительного обследования в диагностически сложных случаях и/или комплексной предоперационной подготовки у пациентов с осложненным течением основного заболевания или наличием коморбидных заболеваний;

    е) необходимость повторной госпитализации по рекомендации НМИЦО.

    Показанное в данном случае оперативное вмешательство (в объеме септопластики) не относится к подобным видам лечения и, являясь специализированной медицинской помощью (СМП)
    в отсутствие описанных выше показаний, приоритетно должно выполняться в региональных стационарах подведомственные Министерству здравоохранения.

  • Здравствуйте.в марте этого года делала тимпанопластику у нас, в городе Владимир.к сожалению,лоскут не прижился,нужна повторная операция.лор отправила к вам в клинику на консультацию.была 5 июня у Гапонова А.А.,он сказал ,что для полной картины нужны свежие снимки КТ височ.костей и МРТ височ.областей,и аудиограмма.могу ли я их сделать по месту жительства или обязательно нужно у вас в клинике?и какое точно нужно МРТ,он написал височных областей????и нужен ли контраст, диск или только снимок?может сразу к отохирургу записаться?

    Здравствуйте!

    Да, возможно сразу записаться на очную консультация к отохирургу ФГБУ НМИЦО ФМБА России для принятия решения о возможности хирургического лечения. С собой иметь КТ височных костей (диск+описание), МРТ височной области + мостомозжечковых углов в non-EPI DWI режиме (диск +описание,), тональную аудиометрию выполненную в условиях Центра.

  • Добрый день. Подскажите пожалуйста, делают ли в ФГБУ НМИЦО ФМБА России операцию при перфорации перегородки носа?

    Да, Ксения Владимировна, пластическое закрытие перфорации носовой перегородки проводят в нашем Центре

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR