Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

NoКалинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

NoРодионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Здравствуйте. Делают ли у вас операции по реконструкции ушной раковины? Ребёнку 15 лет. Микротия 3 степени, правое ушко.

    Уважаемая Марина ! Да, такие операции мы проводим. Запишитесь на прием к Назаряну Д.Н. или Яранцеву С.В. 8 499 968 69 12. На прием привезите КТ височных костей ( в аксиальной, фронтальной и коронарной проекциях) и МРТ височных костей для диагностики потенциала аномалий мягких тканей и изучения хода лицевого нерва) После осмотра и анализа снимков Вам будет предложено лечение

  • Добрый день! Уже продолжительное время пользуюсь каплями/спреями для носа. Без них практически не дышу. Местный врач поставила искривление носовой перегородки. Поможет только операция. Подскажите, пожалуйста, как к вам можно попасть на консультацию для подтверждения диагноза и что для этого нужно? И второй момент: если все же подтвердится операция то возьметесь за нее если у меня повышенные тромбоциты в крови (около 520)? Возможно ли будет сделать лазерную операцию или только хирургическим путем?

    Уважаемая Юлия! Септопластику Вы можете провести в нашем центре по полису ОМС при наличии у Вас направления 057-у-04 в наш федеральный центр из поликлиники по месту жительства или платно ( без направления). Запись на предварительный осмотр 8 499 968 69 12. Септопластика проводится хирургическим путем под контролем эндоскопической навигацией. Возьмут Вас на операцию с повышенными тромбоцитами рассматривается на приеме

  • Здравствуйте, мы проживаем на о.Сахалин, так получилось, что у нас на всю область один сурдолог, который и посоветовал обратиться к вам. У супруги с детства хронический отит среднего уха, она раньше жила в Омской области, и наблюдалась у своего специалиста, в 2015 году переехала на Сахалин. Три года назад, на рабочем месте у нее закружилась голова, и она потеряла сознание. Наш сурдолог сделала заключение: хронический правосторонний отит. Холестеотома, с деструкцией горизонтального ПК. В общем и целом нужно качественное обследование, и лечение, или быть может операция, "ваша помощь"

    Добрый день! Вам необходима плановая очная консультация отхирурга отделения патологии уха и основания черепа с результатами КТ височных костей, МРТ в DWI режиме и аудиологическим обследованием. Запись 8 499 968 69 12

    С уважением,
    зав.отделением патологии уха и основания черепа
    к.м.н. Пащинина О.А.

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12; E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

telegram  youtube 
 VK