Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53

e-mail: сЭтот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

тарасова

Тарасова Галина Дмитриевна

д.м.н., профессор, медицинский советник

Биография
 

NoКалинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

NoРодионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Здравствуйте. Искривление носовой перегородки. Вы делаете операции лазером, исправление?

    Вторник,11 августа 2020

    Лазерная септохондрокоррекция имеет довольно узкий спектр показаний. Для определения корректной тактики хирургического лечения Вам необходимо выполнить КТ околоносовых пазух (с записью на диск) и записаться на прием к любому ЛОР-врачу поликлиники нашего Центра.

  • Доброе утро! Подскажите, пожалуйста, сколько примерно уйдет времени при устранении перфорации перегородки носа (операция и после операционное восстановление)?

    Вторник,11 августа 2020

    Как правило, госпитализация занимает около 5 дней, далее пациенты наблюдаются хирургом в амбулаторном порядке в течение 14-30 дней

  • Подскажите, сколько будет стоить операция по повышению голоса, смягчению его если можно так сказать, сделать более мягким, я девушка и у меня грубый не приятный голос. Хотелось бы сделать операцию.

    Суббота,8 августа 2020

    Здравствуйте, Мария! Возможность проведения хирургического лечения в Вашем случае необходимо рассматривать индивидуально, поэтому лучше сначала приехать на консультацию, где Вас посмотрит зав. отделением заболеваний гортани, ведущий специалист в данной области - д.м.н. Нажмудинов Ибрагим Исмаилович. После осмотра он скажет Вам можно ли помочь и стоимость операции.
    Запись 8 499 968 69 12

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12; E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 Facebook   youtube 
 VK   instagram