Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна)

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Здравствуйте! Поставили диагноз гипертрофия язычной миндалины. Беспокоит ком в горле. Посоветовали радиоволновую редукцию. Это возможно в вашем центре?

    Понедельник,18 марта 2024

    Здравствуйте, Ольга! Мы выполняем хирургическое лечение лазером при наличии показаний

  • Добрый вечер. У меня такая проблема. Опухоль на ухе как врачи говорят что артериальная вена она лопается и кровит обращался во многие центры в Москве и в Вишневского и в Бурденко ответ один мы безсильны. Кровь льется фонтаном и теряю очень много крови пока остановлю ее. Помогите пожалуйста. Мой номер для связи ватсап +7901-693-66-64 напишите пожалуйста я скину фото и все документы и снимки. Я живу далеко от Москвы в Ростовской области.

    Понедельник,18 марта 2024

    Здравствуйте! Для принятия решения по тактике лечения необходима очная консультация специалиста ФГБУ НМИЦО ФМБА России. Консультация возможна по телемедицине, обратитесь к Вашему лечащему лор врачу по месту жительства, пусть направят Ваши документы и обследования на рассмотрение по «Телемедицинской системе дистанционных консультаций федерального и регионального уровней»

    Запись на очную консультацию к специалистам ФГБУ НМИЦО ФМБА России по телефону +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов)

    Возможна запись через форму обратной связи на сайте Центра

  • Не совсем все понятно с оформлением квоты.Я приходила на консультацию летом 23г,поставили в очередь на операцию.и при этом сказали что квоту оформляет само учреждение.сейчас приходит письмо,что квоту я должна оформить самостоятельно в поликлинике по месту прикрепления.в поликлинике квотами никогда не занимались и сейчас тем более не занимаются,мфц тоже самое.что мне делать?

    Понедельник,18 марта 2024

    Здравствуйте! Если у пациента запланирована операция по квоте, то за 1-1,5 месяца сотрудники готовят НАПРАВЛЕНИЕ на оформление квоты, скан документа возможно забрать в регистратуре Центра на 1 этаже (скан документа отправляется по WhatsApp), квоту пациент оформляет самостоятельно или через региональный Минздрав по месту прописки, или обращается в поликлинику по месту прикрепления по полису ОМС,чтобы поликлиника отправила документы для оформления квоты в региональный Минздрав, или, если у пациента прописка в г.Москве, в ближайший офис МФЦ.

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR