Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна),  +7 (925) 510-90-91 (Казаков Антон Юрьевич)

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

Начальник отдела  Казаков Антон Юрьевич 

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Здравствуйте. Моему мужу на 24 сентября назначена госпитализация в ваш центр в связи с обнаруженной остеомой. "Левая лобная пазуха тотально заполнена плотным содержимым с наличием остеомы размером 16мм*14мм. Левостороннее искривление костной части носовой перегородки". Подскажите пожалуйста, это будет эндовазальная фронтотомия или открытая? Возможна ли одновременно септопластика и фронтотомия? Муж очень переживает.

    Здравствуйте! по объему хирургического вмешательства сможет ответить лечащий хирург только после госпитализации и очного осмотра

  • Здравствуйте, мой муж получил ранение в голову в 2023 году, после этого правое ухо перестало слышать, помимо этого появились ежедневные головокружения и тошнота. В декабре 2023 года он делал операцию в ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМ С.М. КИРОВА в Санкт-Петербурге, Тимпанопластика справа, одномоментно с санирующим вмешательством, в том числе при врожденных аномалиях развития, приобретенной атрезии вследствие хронического гнойного среднего отита, с применением микрохирургической техники, аллогенных трансплантатов, в том числе металлических. После этого ухо стало лучше слышать на 10%, но ежедневное головокружение и тошнота так и остались. Препараты Бетасерк и Бетасерк Лонг , упражнения от головокружений не помогают. Как можно попасть к вам на консультацию , муж сейчас находится на СВО, но готов прилететь для получения подходящего лечения, либо оперативных вмешательств.

    Здравствуйте!

    Для решения вопроса о тактике лечения необходима очная консультация отохирурга в условиях поликлиники ФГБУ НМИЦО ФМБА России по адресу г. Москва, Волоколамское шоссе, дом 30, корп. 2.

    С собой иметь КТ височных костей (диск+описание), аудиометрию (по воздуху и с костным телефоном), МРТ височной области + ММУ в NON EPI DWI режиме

    Консультация возможна в рамках ОМС при наличии направления на консультацию формы 057/у-04 от врача поликлиники с места прикрепления по полису ОМС или платно.

    Запись на очную консультацию осуществляется предварительно по телефону +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 9.00-17.00 часов).

    Возможно проведение консультации со специалистами ФГБУ НМИЦО ФМБА России по защищенному каналу связи в «Телемедицинской системе дистанционных консультаций федерального и регионального уровней» в режиме «врач-врач».

    Рекомендуем обратиться к своим региональным врачам по месту жительства для отправки телемедицинского запроса в Национальный Медицинский Центр Оториноларингологии ФМБА России по телемедицине установленным порядком.

    По результатам рассмотрения предоставленных медицинских документов, обследований (КТ, МРТ и т.д) специалисты примут решение о дальнейшей тактики лечения пациента, при показаниях к хирургическому лечению о сроках госпитализации в Центр .

  • Добрый день. Скажите пожалуйста сколько времени длится период долечивания (нахождения на больничном) после операции тимпанопластики с реконструкцией среднего уха?

    Здравствуйте! После выписки рекомендовано 3-4 недели, далее, по согласованию с лечащим врачом

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR