Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна)

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Здравствуйте! Моему сыну 17 лет. Д-з: хронический полисинусит, а также искривление носовой перегородки. Скажите, пожалуйста, можем ли мы записаться на консультацию к доктору Авербуху В. М. ? Или он принимает пациентов только с 18 лет?

    Здравствуйте!
    В.М.Авербух руководитель и заведующий научно -клинического отделения заболеваний носа и глотки (стационар) не ведет амбулаторные приемы в поликлинике. Вы можете записаться на очную консультацию к любому специалисту его отделения.С собой иметь КТ ОНП (диск+описание)

    Запись на очную консультацию осуществляется предварительно по номеру телефона +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов). Возможна запись через форму обратной связи на сайте Центра

  • Маме 1950 гр поставили трахеостомию. Из за основного заболевания и 5 операций развился стеноз и парез. Наши врачи сказали что у вас можно сделать операцию и восстановить и голос и что бы она с трубкой не ходила. Мы сами из Липецка. Какие наши действия для того что бы попасть к вам

    Здравствуйте!
    Очередность оказания медицинской помощи в ФГБУ НМИЦО ФМБА России регулируется отборочной Комиссией медицинского учреждения.

    Для получения заключения комиссии ФГБУ НМИЦО ФМБА России на госпитализацию пациент может выбрать доступный для него способ обращения в медицинское учреждение:

    1) Лично, через очную консультацию врача - оториноларинголога НКО заболеваний верхних дыхательных путей в условиях поликлиники ФГБУ НМИЦО ФМБА России по адресу г. Москва, Волоколамское шоссе, дом 30, корп. 2.

    Запись на очную консультацию пациентом осуществляется самостоятельно предварительно по телефону +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов). Возможна запись через форму обратной связи на сайте Центра

    2) Через орган управления здравоохранением своего региона (МИНЗДРАВ)(путем оформления талона-направления на оказание высокотехнологичной медицинской помощи).

    Жителям регионов Российской Федерации в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России №1689н от 28.12.2011 необходимо обращаться в Орган управления здравоохранением своего региона для оформления талона-направления на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) в ФГБУ НМИЦО ФМБА России.

    3)Обращение в рамках программы телемедицинских консультаций

    Консультация с врачами специалистами ФГБУ НМИЦО ФМБА России могут провести Ваши региональные врачи по «Телемедицинской системе дистанционных консультаций федерального и регионального уровней».

    По результатам рассмотрения предоставленных медицинских документов, обследований ( КТ, МРТ и т.д) специалисты примут решение о дальнейшей тактики лечения пациента, при показаниях к хирургическому лечению о сроках госпитализации в Центр.

  • Здравствуйте У моего сына микротия ушной раковины.Возможно ли в вашей клинике установка импланта?Знаю о существовании операции по восстановлению ушной раковины из хряща но такую операцию не хотим делать.так же интересует установка аппарата имплантируемого.подскажите возмодна ли онлайн консультация,так как мы с другого города.Заранее спасибо за ответ

    Здравствуйте!
    При диагнозе микротия ушной раковины для решения вопроса о возможности хирургического лечения необходима очная консультация отохирурга в условиях поликлиники ФГБУ НМИЦО ФМБА России(с собой иметь КТ височных костей (диск+описание) и КСВП(с костным телефоном для детей).

    Запись на очную консультацию осуществляется самостоятельно и предварительно по номеру телефона +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов)

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR