Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна)

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

 

NoКалинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

NoРодионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Диагностировали плоскоклеточную папиллому нёбного язычка, до 0,5 см. Посоветовали лазерное удаление. В Туле, где живу, такие операции не делаются. Можно сделать это в вашем центре?

    Добрый день. Да мы проводим такие операции. Записывайтесь на приём к нашим специалистам
    С уважением,
    зав.отделением ЛОР онкологии
    д.м.н. Решульский С.С.

  • Добрый день!В подростковом возрасте сломали нос.Осталась горбинка и искривленный нос.Возможна ли операция по исправлению носа по полису ОМС?

    Добрый день! По полису ОМС при наличии направления 057у-04 из поликлиники по месту жительства возможно, если кроме эстетических изменений имеются еще функциональные, нарушение дыхания

  • Здравствуйте, меня зовут Александр , я нахожусь в процессе перехода М-Ж и мне хочется феминизировать свой голос, можете ли Вы мне помочь? Пациент Вич позитивный , вирусная нагрузка в марте была не определяемая CD4-831 , 6 марта так же делал операцию по феминизации лица и 3 мая опять делал операцию по феминизации , теперь хочется поменять голос ☺️. Спасибо за ответ

    Здравствуйте. Для начала необходимо пройти обследование у фониатра. Возможно есть смысл рассмотреть первоначально варианты не хирургического лечения

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12; E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

telegram  youtube 
 VK