Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна)

e-mail: сАдрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Добрый день, на МРТ нашли холестериновую гранулему верхушки пирамиды правой височной кости 13*7 мм. Нужна консультация специалиста, чтобы он посмотрел МРТ и проконсультировал о необходимости операции и плану действий. Увидела что у вас есть телемедицина. Скажите как я могу воспользоваться данной опцией и какие документы нужны? Заранее спасибо.

    Здравствуйте!
    Консультацию с врачами специалистами ФГБУ НМИЦО ФМБА России могут провести Ваши региональные врачи по «Телемедицинской системе дистанционных консультаций федерального и регионального уровней»

    К запросу приложить выписку врача оториноларинголога с описанием лор статуса, анамнеза, жалоб пациента, данные с диска КТ височных костей в электронном виде формате DICOM, данные аудиометрии (аудиограмму), выписку от терапевта о наличии сопутствующей патологии, копии документов (полис, паспорт, снилс), информированное согласие на обработку персональных данных

  • Здравствуйте. Проводите операции по удалению кисты из носовых пазух? Цена, сроки ближайшие и какие виды способы проведения операции?

    Здравствуйте! Да, проводятся.
    Необходима очная консультация специалиста отделения заболеваний носа и глотки или отделения заболеваний верхних дыхательных путей для уточнения объема операции и принятия решения о дате госпитализации, только после очного осмотра возможно уточнить ориентировочную стоимость операции. С собой иметь МСКТ ОНП сроком не более 6 месяцев.

    Запись на очную консультацию по номеру телефона +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов). Возможна запись через форму обратной связи на сайте Центра

  • В связи с частыми головными болями невролог отправил на кт гм, по результатам - губчатая остеома лобной пазухи справа до 7,2мм. В 2005г была выполнена септопластика, двухсторонняя подслизистая вазотомия нижних носовых раковин, резекция латеральной порции гипертрофированной левой средней носовой раковины. В 2014г подслизистая вазотомия нижних носовых раковин. Один лор-врач говорит, что нужно наблюдать, другой, что удалять с применением системы навигации, т.к. остеома расположена близко к мозгу. Подскажите пожалуйста, если ли срочно в удалении остеомы, есть ли риски осложнений и какова примерная стоимость операции или можно наблюдать ее.

    Здравствуйте! для принятия решения о тактике лечения необходима очная консультация специалиста отделения заболеваний носа и глотки Бахтеевой М.М. или руководителя НКО челюстно-лицевой и пластической хирургии, челюстно-лицевого хирурга, д.м.н., профессора Караяна Арутюна Суреновича

    Запись на очную консультацию по номеру телефона +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 8.00-20.00 часов).Возможна запись через форму обратной связи, через сайт http://otolar-centre.ru/

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR