Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна),  +7 (925) 510-90-91 (Казаков Антон Юрьевич)

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

Начальник отдела  Казаков Антон Юрьевич 

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Добрый день! Хотела бы у вас оперироваться. Возможно ли у вас сделать по квоте данные манипуляции? Сама из гжелезногорска Курской области. Заключение врачей г.Курска: Плановая септопластика, вазотомия нн раковин, гайротомия. Диагноз: хр. двусторонний риносинусит, кисты в/ч пазух носа, искривление носовой перегородки, нарушение носового дыхания, хронический вазомоторный ринит.

    Здравствуйте! порядок направления в ФГБУ НМИЦО ФМБА России для оказания специализированной медицинской помощи размещен на сайте Центра
    http://otolar-centre.ru

  • Здравствуйте. Как к Вам попасть на операцию из г.Пятигорск? Уже  6 месяцев у меня стоит  трахеостома.  Какие документы нужны и что нужно для этого сделать чтобы попасть к Вам на операцию? Очень жду обратной связи, не могу дозвониться в регистратуру.

    Здравствуйте! Возможно проведение консультации со специалистами ФГБУ НМИЦО ФМБА России по защищенному каналу связи в «Телемедицинской системе дистанционных консультаций федерального и регионального уровней» в режиме «врач-врач».

    Рекомендуем обратиться к своим региональным врачам по месту жительства для отправки телемедицинского запроса в Национальный Медицинский Центр Оториноларингологии ФМБА России по телемедицине установленным порядком.

    По результатам рассмотрения предоставленных медицинских документов, обследований (КТ, МРТ и т.д) специалисты примут решение о дальнейшей тактике лечения пациента, при показаниях к хирургическому лечению - о сроках госпитализации в Центр.

  • Добрый день.Есть ли срок действия у направления 057у? если да,то какой?

    Здравствуйте!
    Направление на госпитализацию (форма 057/у-04) - срок действия 14 рабочих дней.
    По поводу срока действия направления на консультацию и обследование информацию возможно уточнить у сотрудников колл-центра по номеру телефона 7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 9.00-17.00 часов)

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR