Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Клинические исследования лекарственных средств

В соответствии с нормативными документами и локальными актами Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России, для начала исследования необходимы следующие документы:
- разрешение Минздрава РФ на проведение исследования;
- положительное решение Локального этического комитета;
- договор о проведении клинического исследования;
- приказ о назначении главного исследователя и команды.

Пакет документов для проведения правовой экспертизы проекта договора

1. Полностью заполненный проект договора;
2. Разрешение Минздрава РФ (если есть);
3. Одобрение независимого комитета по этике;
4. Договор страхования жизни и здоровья пациентов-участников исследования;
5. Протокол клинического исследования на русском языке;
6. Доверенность от спонсора – для контрактно-исследовательских организаций;
7. Полномочия на лицо, подписывающее договор со стороны Заказчика.

Предварительная экспертиза пакета документов возможна ДО получения разрешения Минздрава РФ

Наши ответы

  • Добрый день! Подскажите на сколько велика очередь на операцию по ОМС на удаление певческих узелков? На какие месяца идет сейчас запись?

    Среда,27 марта 2024

    Здравствуйте! плановая запись в отделение заболеваний верхних дыхательных путей по данному диагнозу ведется на апрель 2024г

  • Здравствуйте, поеду на консультацию из региона и обследование по холестеатомы пирамиды правой височн. кости. Сколько ,примерно, может длиться обследование и консультация. чтобы рассчитывать пребывание в Москве? Спасибо

    Среда,27 марта 2024

    Здравствуйте! Несколько часов ( при наличии всех необходимых обследований: КТ височных костей, МРТ в non epi dwi режиме, тональная аудиограмма)

  • По результатам рентгенографии киста 2,5 см в пазухе носа. Для уточнения диагноза лучше сделать КТ или КЛКТ? В московской поликлинике отказались дать направление на консультацию в ваш Центр, мотивируя это тем, что киста в пазухе носа не является столь серьезным диагнозом для того, чтобы обращаться в ваш Центр. Правы ли они?

    Понедельник,25 марта 2024

    ЗДРАВСТВУЙТЕ!
    1. Для уточнения диагноза необходимо МСКТ ОНП

    2. ФГБУ НМИЦО ФМБА России - Федеральное ЛПУ III уровня, основной задачей которого является выполнение государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) или специализированной медицинской помощи (СМП) при наличии особых показаний, а именно:

    а) нетипичное течение заболевания и/или отсутствие эффекта от проводимого лечения;

    б) необходимость применения методов лечения, не применяемых в МО, осуществляющих деятельность в сфере ОМС в рамках территориальной программы ОМС;

    в) высокий риск хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием коморбидных заболеваний;

    г) необходимость выполнения повторных хирургических вмешательств, в случаях предусмотренных пунктами «а-в» настоящего списка;

    д) необходимость дополнительного обследования в диагностически сложных случаях и/или комплексной предоперационной подготовки у пациентов с осложненным течением основного заболевания или наличием коморбидных заболеваний;

    е) необходимость повторной госпитализации по рекомендации НМИЦО.

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR