Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Клинические исследования лекарственных средств

В соответствии с нормативными документами и локальными актами Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России, для начала исследования необходимы следующие документы:
- разрешение Минздрава РФ на проведение исследования;
- положительное решение Локального этического комитета;
- договор о проведении клинического исследования;
- приказ о назначении главного исследователя и команды.

Пакет документов для проведения правовой экспертизы проекта договора

1. Полностью заполненный проект договора;
2. Разрешение Минздрава РФ (если есть);
3. Одобрение независимого комитета по этике;
4. Договор страхования жизни и здоровья пациентов-участников исследования;
5. Протокол клинического исследования на русском языке;
6. Доверенность от спонсора – для контрактно-исследовательских организаций;
7. Полномочия на лицо, подписывающее договор со стороны Заказчика.

Предварительная экспертиза пакета документов возможна ДО получения разрешения Минздрава РФ

Наши ответы

  • Добрый день, у меня обнаружили в гайморовой пазухе пломбировочный материал. Страдаю хроническим гайморитом более 10 лет. В Ростове-на-Дону меня гоняют от ЛОРа к челюстно-лицевому хирургу и обратно. Все говорят разное. Подскажите к какому все-таки специалисту обращаться у вас?

    Добрый день.
    В первую очередь нужна консультация.
    Необходимо, чтобы ваши врачи по месту жительства отправили нам все ваши медицинские документы по системе телемедицинских консультаций. Далее, на основании этих документов мы примем решение о тактике лечения.
    Либо очная консультация ринохирургов нашего центра.
    Запись по телефону 84999686912 или через форму обратной связи на сайте http://otolar-centre.ru/.

    С уважением
    Руководитель отдела организационно-методического руководства региональными медицинскими организациями по профилю оториноларингология
    ФГБУ НМИЦО ФМБА России
    Дмитрий Юльевич Липсон

  • В 17 и 18 лет были сделаны 2 пластические операции носа. Обе неудачны. После операций прошло 30 лет. Я хочу вернуть свое лицо. Возможно ли это?

    Уважаемая Елена Вячеславовна! Запишитесь на прием к к.м.н. Вавину Вячеславу Вячеславочу, который занимается вторичной ринопластикой

  • Здравствуйте! Хочу получить консультацию о необходимости операции по исправлению перегородки носа. У меня есть МРТ головы. Необходимо ли в таком случае КТ носовых пазух?

    Здравствуйте! КТ околоносовых пазух более информативно

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR