Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

В НМИЦО ФМБА России проводятся:

- клинические исследования лекарственных средств фазы II-IV;
- клинические испытания медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники);
- маркетинговые исследования медицинских изделий (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники).

Клинические исследования лекарственных средств

Клинические испытания медицинских изделий

Локальный этический комитет

Информация для исследователей

Информация для пациентов

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. , +7(903)661-16-37 (Рвачёва Анна Валерьевна),  +7 (925) 510-90-91 (Казаков Антон Юрьевич)

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

Начальник отдела  Казаков Антон Юрьевич 

РвачеваРвачева Анна Валерьевна

Специалист отдела

Наши ответы

  • Здравствуйте. Мне показана операция по удалению доброкачественного образования в полости носа. Но все усложняется тем, что новообразование большое и распространяется на глазницу и седнечерепную ямку. Проводят ли у вас такие операции и приблизительная стоимость операции с пребыванием стационаре. Хотя бы приблизительно знать на какую сумму расчитывать

    Здравствуйте!

    Для того, чтобы исключить интракраниальный рост новообразования необходима очная консультация нейрохирурга.

    Запись на очную консультацию осуществляется предварительно по телефону +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68 (понедельник-пятница с 9.00-17.00 часов).Возможна запись через форму обратной связи, через сайт http://otolar-centre.ru/

  • Здравствуйте! После перенесенной тяжелой простуды у меня вот уже более года постоянно заложены уши. На МРТ у меня выявлено: признаки хронического двустороннего евстахеита с относительным стенозом обеих труб в ушной области, признаки дистрофических изменений обоих слуховых нервов. Это лечится медикаментозно или без операции не обойтись? Если необходима операция, то как её можно сделать в вашем центре (я из Краснодарского края)? Спасибо.

    Добрый день! Евгения, для решения вопроса о тактике лечения необходима очная консультация врача оториноларинголога в условиях поликлиники по адресу г. Москва, Волоколамское шоссе, дом 30, корп. 2. (КПП№1).
    Порядок направления в ФГБУ НМИЦО ФМБА России для оказания специализированной медицинской помощи размещен на сайте Центра http://otolar-centre.ru

    Запись на очную консультацию осуществляется предварительно и самостоятельно по номеру телефона +7(499)-968-69-12, +7(495)-980-48-68(понедельник-пятница с 9.00-17.00 часов). Возможна запись через форму обратной связи, через сайт http://otolar-centre.ru/

  • Здравствуйте, у сына искривление перегородки. Гипертрофия аденоидов 2 степени. Затруднено носовое дыхание, в носовых ходах круглосуточное обильное слизистое отделяемое, за счет чего постоянное пользование носовым платком... Сын взрослый и учится в Москве. Как можно обратиться за консультацией по поводу хирургического лечения?

    Надежда, здравствуйте! НМИЦО ФМБА России оказывает помощь всем обратившимся гражданам РФ по полису ОМС ( при наличии направления 057у04 из поликлиники по месту прикрепления пациента) или на платной основе (направление не требуется) Запись на прием к специалистам по будним дням с 08.00 до 20.00 по тел 8 499 968 69 12 или 8 495 980 48 68. На прием привезите диск снимка КТ околоносовых пазух

Запишитесь на прием по телефону 8(499)968-69-12, 8(495)980-48-68

или Оставьте заявку на запись к специалистам

 

НМИЦО ФМБА России в социальных сетях:

telegramyoutube VK

ФМБА России в социальных сетях:

QRTQRVKQR