Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеет аккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53

e-mail: сЭтот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. 

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

NoКалинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

NoРодионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Уважаемые специалисты, к вам обращается ваша коллега врач -педиатр из г.Зарайск Московская область. В анамнезе имею диагноз: Аспириновая триада (астма, полипоз носа и аллергия к НПВС и анальгетикам). В связи с этим, на данный момент гайморовые пазухи заполнены полипами и я больше не могу дышать, спать, полностью утрачено обоняние. Все это сильно влияет на мое качество жизни, и способность работать и жить вообще. Подскажите,пожалуйста, какие обследования надо подготовить, чтобы приехать к вам на консультацию, с дальнейшим вопросом об удалении полипов носа.

    Воскресенье,11 апреля 2021

    Здравствуйте, Анна! Вам необходимо сделать КТ околоносовых пазух (диск) и риноцитограмму, с этими результатами приехать на консультацию. Желательно, чтобы консультация была после посещения врача-аллерголога. Далее запись к специалистам отделения заболеваний носа и глотки или отделения заболеваний верхних дыхательных путей 8 499 968 69 12. Вы можете получить помощь по полису ОМС при наличии у Вас направления 057-у в наш Центр из поликлиники по месту Вашего проживания или платно (без направления). После осмотра и консультации Вам будет предложено лечение, включая хирургическое (по показаниям). Если необходима операция, то Вам будет назначена госпитализация, к которой Вы будете готовиться (сбор анализов и т.д.)

  • Год назад делал операцию удаление кист из верхнечелюстных пазух. Во время операции со стороны носа в нижнем носовом ходу были наложены антростомы, которые не были закрыты. Сейчас беспокоит стекание слизи по носоглотке, холодный оздух в пазухе. Можно ли их закрыть и к какому доктору обратиться?

    Четверг,8 апреля 2021

    Добрый день, уважаемый Евгений Андреевич! Для определения показаний и возможного эффекта хирургического лечения в Вашем случае - нужна очная консультация и осмотр. При себе необходимо иметь МСКТ околоносовых пазух на электронном носителе

    С уважением,
    рук. НКО заболеваний носа и глотки
    к.м.н. Авербух В.М.

  • Добрый день! Мне скоро назначена операция, и мне выдали лист с необходимыми обследованиями и анализами. Могу ли я все это пройти у вас непосредственно перед операцией и куда мне нужно для этого обратиться? Спасибо.

    Среда,7 апреля 2021

    Да можно, на платной основе.
    За неделю до операции Вам необходимо обратиться в нашу поликлинику

    С уважением,
    Руководитель отдела организационно-методического руководства региональными медицинскими организациями по профилю оториноларингология
    ФГБУ НМИЦО ФМБА России
    Дмитрий Юльевич Липсон

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12; E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 Facebook   youtube 
 VK   instagram