Звоните нам:  8 (499) 968 69 12

Отдел клинических исследований медицинской техники и фарм. препаратов

Отдел создан для оптимизации работы по организации клинических исследований фармпрепаратов и изделий медицинского назначения.

Задачи отдела:

1. Создание и развитие структуры клинических исследований/испытаний (далее КИ) в Центре посредством содействия росту высокопрофессиональной среды в отделах и филиалах Центра;

2. Популяризация и расширение площадок для проведения КИ в клинических отделах Центра и его филиалов;

3. Обучение сотрудников Центра методологии и правилам проведения КИ;

4. Формирование системного и прозрачного взаимодействия отдела КИ со всеми структурами и подразделениями Центра, участвующими в различных этапах проводимых испытаний, обеспечивающими документальную базу, регулирующими финансовые и юридические отношения Центра с заказчиками испытаний;

5. Создание положительного образа и высокого уровня лояльности к проводимым КИ в Центре среди научных и клинических сотрудников Центра и его филиалов, среди организаций-заказчиков исследований/испытаний.

Центр имеетаккредитациюи включен в реестр ЛПУ, проводящих клинические исследования.

Этическую экспертизу документов по исследованиям осуществляет Локальный комитет по этике.

Сотрудники центра имеют опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фазы, сертификаты по GCP.

Работа отдела строится на фундаментальных принципах надлежащей клинической практики (GCP) и внутренних стандартных операционных процедурах.

Центр включен в реестр учреждений, проводящих клинические испытания приборов медицинского назначения. Медицинская лицензия клиники включает в себя обширную область деятельности.

Контакты: тел. +7 (499) 968 69 04, доб. 25 53

e-mail: сЭтот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Sv-1 Sv-2
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 661 огт 15.05.2014 г. с приложением № 1 об продлении действия до 03.11.2021 г.
Sv-3  
Письмо от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О включении ФГБУ НКЦО ФМБА России в Перечень медицинских организаций проводящих клинические испытания медицинских изделий от 01.06.2015 №01-14743/15
Срок действия: БЕССРОЧНО.
 

 

 

 

Сотрудники отдела:

 

БолотовЮрий Владимирович Болотов

Начальник отдела

 

тарасова

Тарасова Галина Дмитриевна

д.м.н., профессор, медицинский советник

Биография
 

Андрюшкова Юлия Александровна

научный сотрудник

 

Калинкина Марина Алексеевна

научный сотрудник

 

 

Родионов Александр Александрович

младший научный сотрудник

Наши ответы

  • Добрый день! На КТ придаточных пазух носа обнаружена киста 25*33мм, а также добавочное соустье. Требуется ли оперативное вмешательство при таких случаях? Возможно ли это сделать эндоскопическим методом?

    Вторник,22 октября 2019

    Здравствуйте, Юлия!
    Показания для проведения хирургического лечения определяются на основании данных осмотра, жалоб и дополнительных методов обследования. Для диагностики и выбора возможной тактики лечения рекомендуется консультация оториноларинголога НКЦО. При выявлении показаний для операции, удаление кисты и объединение дополнительного соустья проводится эндоскопическим методом.

    С уважением,
    Хирург оториноларинголог
    Бебчук Г.Б.

  • Здравствуйте.Можно ли у вас сделать вазотомию.У меня протез митрального клапана.Принимаю варфарин.

    Вторник,22 октября 2019

    Здравствуйте, Эдуард!
    В случае указания кардиологом об отсутствии противопоказаний для проведения хирургического лечения и соответствующей предоперационной подготовки проведение вазотомии возможно.
    С уважением,
    Врач оториноларинголог
    Бебчук Г.Б.

  • В 2017 г. были сделаны 2 операции по удалению стеноза на сонных артериях справа и слева,после этого стала наблюдаться осиплость в голосе а также появился храп.Подскажите, к какому врачу мне надо обратиться?

    Вторник,22 октября 2019

    Здравствуйте, Дмитрий! Вам нужно записаться врачу ларингологу (хирургия гортани) Нажмудинов И.И, Магомедова К.М., Вавин В.В.

Запишитесь на прием прямо сейчас

Мы в социальных сетях

Наш телефон: 8 (499) 968 69 12

 Facebook   youtube 
 VK   instagram